【早鸟倒计时1天】BPC重磅首发议程公开，从源头到CMC到临床转化，加速FIC药物开发
BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。大会分设5大专场，从创新抗体药物（新靶点/机制/Biology/分子设计/ADC及其他偶联药物/单/双多抗/…）、小分子创新药物（PROTAC/AI/CMC变更/IND与NDA申报）、临床转化与开发（临床价值、科学开发）三大维度出发，特邀200余位创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家深入新药“源头”进行分享，以临床价值为目标，探索“大小分子”多线发展策略，现场将有1500+创新药领域行业精英的出席参与，打造从药物发现、临床前到临床开发、CMC与工艺、上市全流程的研发风向与前沿技术的创新生物医药”最干货“交流平台！
干货满满！首发议程抢鲜看：
第九届国际生物药大会系列-抗体专题论坛特邀美国匹兹堡大学医学院抗体中心主任，前美国国立卫生研究院癌症中心NIH主任Dimiter S. Dimitrov博士，罗氏瑞士研发中心负责人Christian Klein博士，Ambrx高级研发运营副总裁，中国区总负责人张韶辉博士，普米斯生物技术Discovery Biology副总裁曾竣玮博士，科伦博泰大分子研发副总谭淼博士，美国杜兰大学医学院兼职教授/泰尔康生物创始人及CEO孙立春博士等权威讲者聚焦单/双/多抗/ADC/X-DC早期研发、Biology、新靶点创新与转化以及成药性、CMC策略、工艺开发等领先经验做精彩分享与交流。
首发议程
创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发
差异化立项之“三元件与五要素”
靶点与适应症的选择策略
抗体部分及偶联方法
ADC药物中更优抗体的属性研究New！
谭淼，科伦博泰大分子研发 VP
非天然氨基酸技术定点偶联优化设计ADC的稳定性与有效性New！
张韶辉，Ambrx 高级研发运营副总裁,中国区总负责人(Online）
圆桌讨论：差异化的偶联药物开发中“三部件”如何突破与创新？
秦刚，启德医药科技（苏州）有限公司董事长/总裁
刘东舟，华东医药cso兼创新药研发中心总经理
桂勋，迈威生物创新发现部高级总监
Linker及 Payload
DS-8201后时代ADC技术平台的设计与发展思路
花海清，映恩生物研发副总裁
基于体内活性、旁观者效应和安全性的新一代ADC亲水性Linker研究开发New！
刘海东，普方生物药化部高级总监
独特“双控”设计：PBD前毒素载荷和连接子ADC开发思路与最新数据New！
于海翔，基石药业抗体研究高级总监
第四代抗体偶联药物的结构特点和未来展望
蔡家强，苏州宜联生物CSO
从1到N之复杂结构CMC策略与开发
CMC工艺与质量等开发与合规
偶联药物“三部件”的合规要求指导与系统性管理策略（拟）
上海药品审评核查中心
ADC药物工艺开发与工艺放大挑战与解决思路
刘文超，美雅珂生物工艺总监
PAT新技术在冻干工艺开发与生产中的应用
刘祥运，德祥科技产品经理
偶联药物中涉及偶联部分的CMC问题与探索New！
杨金纬，浙江新码生物化学总监
ADC药物开发中参数分析与CMC策略（拟）
魏紫萍，百力司康生物医药（杭州）有限公司创始人
其他偶联药物开发
有效荷载免疫毒素等新一代ADC药物创新开发New！
朱建伟，上海交通大学“致远”讲席教授、教育部抗体工程中心主任
PDC-多肽偶联药物的设计与开发New！
孙立春，美国杜兰大学医学院兼职教授，泰尔康生物创始人及CEO
基于肿瘤研发策略与机制研究的双抗ADC开发案例New！
赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监
……
创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性
下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性
双特异性/功能抗体
激活性抗体发现/工程改造平台构建及创新双特异性抗体开发
王结义，礼进生物创始人兼首席执行官
纳米抗体发现过程中常用技术及方法
齐帮若，上海佰英生物科技有限公司研发总监
抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体创新开发设计与药效优化New！
朱向阳，华奥泰生物CEO
下一代T细胞导向双特异性抗体开发及细胞因子风暴与改进安全性研究New！
Christian Klein，罗氏瑞士研发中心负责人(online)
新型生物药免疫原性方法建立的关键考量以及案例分享
祝永琴，熙宁生物高级技术总监
圆桌讨论：不同双抗结构与分子设计如何更优化：稳定性/纯度，更高药效，更低毒性？王结义，礼进生物创始人兼首席执行官
朱向阳，华奥泰生物CEO
多特异性/功能抗体
靶向 EGFR/c-MET 的抗体药及创新三抗设计与开发New！
韩淑华，嘉和生物首席科学官
肿瘤“靶向免疫”治疗的免疫学与多抗GNC药物研发
朱义，百利药业董事长&CSO
IL-15/IL-15R与双抗融合构建创新三抗分子与开发设计（拟）
屈向东，启愈生物创始人兼总经理
拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发
差异化靶点/通路研究/适应症开拓
最新人源化VH抗体片段研究与新一代双抗开发在抗肿瘤及病毒中的应用New！
Dimiter S. Dimitrov 美国匹兹堡大学医学院抗体中心主任，前美国国立卫生研究院癌症中心NIH主任 (Online)
创新非肿瘤双抗开发思路与靶点/机制差异化研究（拟）New！
房健民，荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官
全球首创靶点与机制研究及抗非肿瘤抗体药物开发New！
梁瑞安，中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官
新型癌症免疫治疗Treg-Teff调节剂——TNFR2抗体激动剂和拮抗剂New！
殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官
靶向肿瘤新生抗原的新型生物技术药物
潘利强，浙江大学药学院百人计划研究员/浙大一院兼聘教授
靶点组合策略探索与验证
PD-L1×TGF-βRII双抗的肿瘤微环境机制研究与转化医学
廖成，恒瑞医药副总经理
基于抗4-1BB纳米抗体的双特异性抗体开发New！
Andy Tsun曾竣玮，普米斯生物技术Discovery Biology副总裁
CD47/SIRPα双抗靶点组合选择策略及临床研究进展
田文志，宜明昂科创始人、董事长兼总经理
Claudin 18.2/4-1BB双抗的肿瘤免疫机制研究与生物学考量
天境生物
创新双抗开发与靶点组合机理机制的研究
陈明久，博奥信生物CEO
圆桌讨论：创新双/多抗药物，如何创新？
· 靶点选择/组合逻辑
· 适应症选择
· biology挑战：MOA研究
谢毅钊，基石药业CSO
……
PharmaCon2022第八届中国国际化学药研发论坛特邀CDE前化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长李眉老师，CDE 前药理毒理审评专家程鲁榕老师，耐立克®ZL发明人、中科院上海有机所/暨南大学教授丁克教授，标新生物创始人&董事长&CEO杨小宝博士，华海药业副总裁、上海华汇拓医药总经理李敏博士等权威讲者聚焦PROTAC、AI等新型技术平台下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新与成药性开发，CMC中的变更与IND、NDA申报挑战，创新化合物API和高端制剂工艺开发等领先经验做精彩分享与交流。
首发议程
小分子创新药发现与创新论坛
DAY1：靶向不可成药—研发具有竞争壁垒的小分子创新药
基于临床价值的创新药药理毒理研究关注点
程鲁榕，CDE 前药理毒理审评专家
PROTAC肿瘤全新靶点的识别、验证与药物发现（拟）
丁克，中科院上海有机所/暨南大学教授
基于新一代结构生物学技术MicroED加速新药发现
夏荣森，苏州青云瑞晶生物科技有限公司商务总监、合伙人
分子胶和PROTAC交叉融合对于肿瘤和免疫药物的开发
杨小宝，标新生物创始人&董事长&CEO
冷冻电镜结构解析指导PROTAC向分子胶的演化
颜晓东，佰翱得副总裁
圆桌讨论：应对PROTAC药物成药性挑战，我们有哪些应对策略？
杜武，海创药业资深副总裁
马连东，开拓药业副总裁/新药研究院院长
戴晗，维亚生物创新中心负责人
基于蛋白质相互作用的E3连接酶设计与TPD化合物的优化以降低毒性（拟）
冯焱，领泰生物创始人/CEO
分子伴侣介导的蛋白降解平台(CHAMP)助力小分子新药发现
叶龙，珃诺生物医药新药研发高级总监
AI药物设计与临床前开发领先经验（拟）
李铭曦，湃隆生物总裁
基于结构的新型FGFR4抑制剂药物发现研究以及FBDD药物发现平台
邵宁，保诺-桑迪亚药物化学副总裁
AI➕分子模拟，打造新一代药物设计开放平台
孙伟杰，深势科技创始人、CEO
圆桌讨论：我们准备好了吗？新兴跨界技术赋能新药发现中的挑战与落地思考
主持人：单波，德琪医药首席科学官
党群，真实生物总裁
DAY2: 基于临床需求的差异化药物发现
AI赋能药物研发案例分享
任峰，英矽智能首席科学官
话题待定
张翱，上海交通大学药学院院
化繁为简 - 构建自动化医药研发实验室
张晨曦，力扬企业有限公司产品经理
搞药化——新药研发上市成功因素
邓炳初，成都百裕制药CSO，复旦大学药学院特聘教授
肿瘤免疫小分子PD-1/L1药物研发进展
王玉光，再极医药董事长
圆桌讨论：小分子药物在抗肿瘤领域的机遇与挑战——差异化药物的靶点选择与立项思考
主持人：陶维康，恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO
张劲涛，捷思英达医药技术有限公司董事长兼CEO
靶向恶性实体瘤的小分子靶向偶联新药研发（拟）
段建新，艾欣达伟医药创始人、董事长
创新药发现：从靶标结构到临床药物
徐华强，凯斯凯迪创始人及董事长，中科院受体结构与功能重点实验室创始主任
抗乙肝病毒活性天然小分子作用机制及1类新药研发
许敏，昆明理工大学生命科学与技术学院，教授，博士生导师
帕金森靶点验证与小分子新药发现（拟）
周显波，中泽医药CEO
神经性罕见病药物的研发进展与突破（拟）
唐国志，维申医药共同创始人、首席执行官
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小分子创新药CMC申报与开发论坛
DAY1：冲刺最后一公里—CMC申报与上市
对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
李眉，原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
已上市药学临床变更实践案例分享
杜争鸣，百济神州高级副总裁，药学部首席总监
圆桌讨论：面对各种大小变更，我们该如何尽可能减少变更、符合监管要求与平衡成本最优？
主持人：马元辉，海和药物临床前研发部副总裁
李景荣，劲方医药CTO、总经理
刘波，和记黄埔医药副总裁
小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨
王志宣，赛诺菲中国研发中心，CMC商务&外部合作总监
新药研发中的关键晶型问题
陈岑，苏州晶云药物科技股份有限公司/全球商务负责人
小分子创新药NDA现场动态核查注意事项与应对策略
付宜磊，华领医药质量与风险控制部高级副总裁，首席质量官
圆桌讨论：我们该如何以最少的工作量与成本合理设计与布局，以满足NDA申报核查要求？
滕尚军，亚盛医药化学开发与生产副总裁
陈桂良，上海药品审评核查中心主任
张津州，华海药业制剂研究院研发总监
范文源，百济神州制剂高级总监
DAY2：以终为始—小分子创新药物药学与工艺开发
小分子创新药物基因毒杂质的合规要求与检测策略
李敏，华海药业副总裁、上海华汇拓医药总经理
临床期间/preNDA药学工艺变更的申报要求与桥接试验策略（拟）
郭振荣，前同润生物CMC小分子执行副总裁
从QbD的思想平台上来探讨溶出检测在新药研发过程中的功能与角色
韩建华，药物溶出检测技术专家
美国药典分析方法生命周期通则<1220>解析
刘捷，美国药典委员会中华区总部科学事务部副总监
新型治疗实体的药物递送：挑战与机遇
陈霖，Bayer研发总监
制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认
吴正红，中国药科大学药学实验中心副主任、教授
研发创新体系突破技术难点疑点
江新安，产品创新与研发管理专家、项目管理专家
……
ClinCon2022第二届创新药临床转化与开发论坛特邀上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授，同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任郭晔教授，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任、I期临床研究病房医疗主任张剑教授，复旦大学教授、儿科神经内科主任医师王艺教授、前美国FDA资深高级临床审评员姚毅博士，复宏汉霖药政总监，前FDA免疫原性资深评审官严皓珩博士等权威讲者聚焦中国药企在创新药物2.0时代下的差异化临床开发：新规下的创新药临床试验申报，在肿瘤、罕见病等领域基于科学的适应症开发，出海/国际多中心临床试验，及药理/生物标志物等临床转化的高效方法等领先经验做精彩分享与交流。
首发议程
创新药临床转发与开发论坛
DAY1: 创新药转化与临床开发 ，新规下的国际化道路
中国创新药2.0时代：新药监管与国际化开发趋势
大分子药物免疫原性评价策略与FDA法规申报
严皓珩，复宏汉霖药政总监，前FDA免疫原性资深评审
中国创新药及出海临床试验三期临床开发策略与研究进展
徐英霖，徐诺药业（南京）有限公司董事长兼首席执行官
新指导原则下基因(细胞)治疗临床研发策略与设计（拟）
姚毅，前美国FDA资深医疗评审官
中国电子递交元年——eCTD法规解读以及准备思路的分享
阙兆麟，辉瑞（中国）研究开发有限公司，药品注册文件出版团队经理
生物标志物在创新药加速审评/附条件批准中的转化案例解析
张韵，百济神州临床生物标志物总监
临床药理如何推动创新药物进行全球开发
胡志强，前华奥泰生物首席医学官
圆桌讨论：机遇与挑战并存， 如何提高生物导弹ADC药物临床转化与开发的成功率？
1. 有效性挑战-耐药 2. 适应症选择 3. 风险隐患决策点
主持人：夏钢，浙江医药CSO
转化医学加速肿瘤临床开发：生物标志物/AI/模型前沿
DAY2: 基于临床需求的创新药适应症开发与试验设计
热点疾病、靶点和品类：医学科学考量下的临床开发
中国肺癌PD-1/L1临床试验进展与数据分析
周彩存，上海市肺科医院首席专家、牵头PI
头颈部肿瘤的创新药开发：小肿瘤会有大作为
郭晔，同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任
圆桌讨论：以临床价值为导向的创新药临床申报与开发策略
1. 何为临床价值 2. 怎样选取对照标准 3. 哪些灵活地带
主持人：华烨，烨辉医药科技有限公司创始人/CEO
黑永疆，智康弘义Co-CEO
申华琼，纽欧申医药创始人、首席执行官
顾娟红，Immune-Onc中国总经理
未满足的乳腺癌临床需求的创新药开发与试验进展
张剑，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任、I期临床研究病房医疗主任
圆桌讨论：PD-1/L1之后，下一代肿瘤免疫/靶向及联合的创新临床开发策略
1.差异化立项 2. 适应症的选择 3. 终点定位及设计 等
主持人：陈兆荣，百奥赛图副总裁，祐和医药CMO
彭彬，岸迈生物 CMO
秦续科，科望医药CMO
戚川，创胜集团全球临床开发高级副总裁
为满足的神经疾病及罕见病药物临床需求及研究思考（拟）
王艺，复旦大学教授，儿科神经内科主任医师，博士生导师
圆桌讨论：孤儿药物临床申报与研发策略
1. 快速通道申报策略2. 附条件批准科学考量 3. 真实世界研究政策与应用条件 等
陶晓路，和铂医药转化开发高级副总裁
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