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耐高温反渗透设备在生物制药纯化水制备的作用

2022.3.04
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coco5517

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  生物制药行业需要大量的水作为药品生产过程的用水。由于生物制药对水质的要求很高,一般的进水需要经过多步处理才能用于生产。随着新版GMP的推广,生物制药企业对纯化水的要求越来越高。数据表明,制药工业用水的电阻率通常需要测量≥ 0.5mΩ·cm(25℃),这意味着需要通过各种方法去除水中的离子,以明显降低电导率。同时,还必须减少水中的细菌和微生物。制药所需的高温消毒也对整个纯化水设备提出了要求。生物制药行业纯化水制备工艺如下:

  原水(自来水)→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→保安过滤器→板式换热器→耐高温反渗透设备→EDI→产水

  原水经过预处理后,达到反渗透进水标准。透过液经高温反渗透设备进一步处理。预处理过程中,大颗粒悬浮物、硬度和余氯基本去除。无法有效去除的离子、细菌等杂质进入反渗透膜后,在浓水侧被有效截留,得到合格的产水。同时,也为后续EDI深度处理提供了有效保障,减少了产水参数的波动。

  耐高温反渗透设备热消毒耐受温度可高达90℃,符合巴氏杀菌要求。该工艺为纯物理常温操作工艺,无化学反应,能耗低。酸碱消耗仅占总离子交换量的2-5%,大大降低了后期酸碱废液的处理成本,同时有效保护环境。

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