无血清培养基
用来在无血清条件下促使特殊类型的细胞生长或进行专门应用的培养基。需要添加生长因子和/或细胞因子,含有个别蛋白或大量蛋白组分。其主要优点:
(1)增加确定性;
(2)性能更一致;
(3)容易进行纯化和下游加工;
(4)提高制品安全性和/或产量。
无蛋白培养基
培养基中没有添加蛋白,但仍然可能包含一些动物或植物来源的成分(如低分子量肽的各种水解物)。
化学限定培养基
培养基中不包含有蛋白、水解产物或未知结构的组分,所有的成分均有已知的化学结构。
培养基的品质鉴定
外观
颜色、粉末细度须均匀。
溶解性
培养基完全溶解,可以避免培养基内营养成分的流失。
pH值
哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度,同时pH值的测定也可以检查培养基的批间差异。
水分
培养基的营养成份很丰富,利于微生物的滋长,因此水分的含量控制可以延长有效期。
冰点渗透压
细胞必须生活在合适的渗透压环境中;同时渗透压值的测定也可以检查培养基的批间差异。
菌落总数
粉末培养基不是无菌制剂,培养基本身的营养成分很丰富,容易滋生微生物,因此菌落的控制可以延长有效期
细胞生长试验
可检查细胞培养基是否有促生长的能力,以及是否有不利细胞生长的毒素。
细菌内毒素
为满足生物制品细菌内毒素的控制要求,作为生物制品生产原料的培养基同样需要细菌内毒素控制。
稳定性
确定产品的储存、运输条件,产品的保质期限。
一致性
验证产品的均一性。
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