Single Arm，单臂，无对照。但并非开放试验就是单臂。肿瘤临床试验中以客观缓解率为主要终点指标的项目相对多见，以PFS或OS等指标则不适宜。与对照试验相比，单臂试验的实施相对容易，研究费用低、周期短，可以较快获得有效性的证据。
然而单臂试验又有其内在的缺陷，因为缺乏平行的对照，只能与外部的历史数据进行比较，来评价被研究药物的安全性和有效性。但往往很难获得和当前研究设计完全一致的历史研究数据，且很难区分研究间差异的影响，从而导致很难对结果作出评价。
依据单臂试验使药物获准的门槛：必须是病例非常少见且疗效相当显著的药物。
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