又上新啦 ！《低温保存箱质量控制指南》隆重问世

新书介绍

序

近年来，随着我国经济的持续发展，国家对医疗卫生事业的投资力度逐渐加大，使得医疗器械支出也随之增长。c其中医疗领域对超低温保存箱的应用需求较为广泛，适用于血浆、生物材料、疫苗、试剂、生物制品、化学试剂、菌种、生物样本等的低温保存，多集中在医院、血站、疾病防控、生物工程、医学检验、高校及科研院所单位等场所。随着医用超低温保存箱使用需求的持续增长，为保证设备安全运行、保障低温保存质量，加强设备的规范管理、正确操作、定期检测与维护保养等质量控制工作显得至关重要。

本书包括4个章节，从超低温保存箱的基本概念和基础知识、使用与管理、质量管理和异常使用情况案例分享等方面做了详细的阐述。其内容图文并茂、针对性强，有较强的科学性和指导性，并对实际工作中遇到的知识难点和常见问题进行探讨，使读者一目了然，更具操作执行力，具有可借鉴性和参考作用。

本书编写工作由多专业、多单位技术人员共同参与完成。编者经过不断学习、讨论并及时总结归纳，汇集了翔实的管理经验、专业知识和技术操作方法等内容。本书为设备使用单位的一线管理人员、操作人员提供帮助，具有较高的实用价值，对促进行业内学术交流，提高行业整体水平，起到一定的推动作用。

成都市计量检定研究院副院长

李龄

焦小杰（解放军总医院）

军事预防医学博士，现任解放军总医院医学创新研究部临床生物样本中心副主任，长期从事卫生勤务和医学检验等基础研究工作。曾参加抗击非典、青海玉树地震救援。参与军队后保部面上项目、全军军事理论科研计划项目、国家自然科学基金项目4项，获军队医疗成果奖3项；发表统计源期刊科技论文25篇，参编专著1部参编专著7部，获军队优秀专业技术人才三类岗位津贴。

郑子伟（成都市计量检定测试院）

医疗所所长、高级工程师、国家一级注册计量师。长期从事温度、医疗、无线电、时间频率计量检测及计量管理工作。现为全国卫星导航应用专用计量测试技术委员会委员、中国医学装备协会医学装备计量测试专委会常务委员。曾主编并出版《JJF1033-2016计量标准考核规范》实施与应用丛书的温度、电磁、无线电、时间频率计量器具建标指南及大型蒸汽灭菌器、低温保存箱质控指南等多部专业书籍，制订多项地方检定规程、规范。

楼 舸（北京市药品检验研究院）

高级工程师，多年以来一直从事药品检测和仪器计量研究管理工作。作为医药和计量跨行业资深专家在医药产业计量方面进行深入探索和研究。历年来在《中国药事》、《中国测试》、《计量技术》等专业刊物上发表有关药品检测和仪器计量技术论文多篇。主编出版《低温保存箱质量控制指南》、《化学计量器具建标指南》等学术著作。曾任北京市药检系统计量认证工作领导小组成员，组织开展对北京市18个区县药品检测机构进行实验室资质认定和认可工作。多次参与对医药企业和药检机构认证评审。

前言

第一章 超低温保存箱基础知识

第一节 超低温保存箱的分类

第二节 超低温保存箱的主要结构

第三节 超低温保存箱的适用范围

第二章 超低温保存箱设备管理

第一节 超低温保存箱的管理职责

第二节 超低温保存箱的操作规程

第三节 超低温保存箱日常保养和建议

第四节 超低温保存箱的维修

第五节 超低温保存箱设备档案管理

第三章 超低温保存箱质量管理

第一节 超低温保存箱的风险管理

第二节 超低温保存箱的质量控制相关标准和技术规范

第三节 超低温保存箱的质量监测

第四节 超低温保存箱应急管理

第五节 超低温保存箱的校验

第六节 超低温保存箱质量控制

第七节 检测结果的意义

第四章 超低温保存箱异常使用情况案例分享

第一节 异常情况的分类及处理

第二节 常见型号超低温保存箱异常原因分析及处理

第三节 超低温保存箱在计量校准中出现的异常案例分析

在此诚挚感谢：北京林电伟业电子技术有限公司对《医学装备质量控制指南》系列丛书编写工作，提供的大力支持与配合。同时感谢所有参编的老师，是他们在繁忙的工作之余，抽出宝贵的时间为书籍的编写积极献策，对字斟句酌精益求精，打造了高质量的精品丛书，为质量控制行业做出贡献。