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mRNA疫苗国内外研发布局

2022.6.28
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柔荑含莲

听君一席话,胜读十年书

疫情之下,很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发,一些产品已经获批上市,与此同时,这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域,疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时,也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。

由于后疫情时代新冠疫苗需求迫切,加快了mRNA研发平台技术的进度,2020年两款mRNA疫苗的上市宣告mRNA技术正式进入商业化时代,mRNA有望进入快速发展的黄金十年。根据PubMed预计2035年mRNA领域市场有望达230亿美元。

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(来源:Nautre,国金证券研究所)

mRNA因其技术优势可广泛应用于预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等诸多领域。目前mRNA可应用于传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代、CAR-T、基因编辑等,总体可分为三大类:预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物。其中预防疫苗领域的布局最丰富,其次是治疗药物领域。

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mRNA研究大多数处在临床前/I期等早期阶段,mRNA疫苗具有研发周期短、生产工艺简单、有效性高等优势。

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新冠疫苗是mRNA技术首次获得FDA批准上市的应用领域。疫情中,相比传统技术路径,mRNA新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好表现,Pfizer/BioNtech针对原始新冠毒株的mRNA新冠疫苗有效率达到了95%,Moderna的有效率为94.5%。目前,Pfizer和Moderna的mRNA新冠疫苗也已相继获得美国FDA的全面批准。此外,较快的抗原设计以及灵活的生产制备工艺赋予了mRNA疫苗针对变异株快速的开发速度。

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整体来看,目前mRNA技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。传染病疫苗是目前最先进的mRNA技术应用,部分在研的传统重磅品种疫苗包括mRNA流感疫苗(Moderna处于临床II期)、带状疱疹mRNA疫苗(临床前)、狂犬mRNA疫苗(CureVac处于临床I期)、RSV疫苗(Moderna启动III期临床)、HIVmRNA疫苗(Moderna处于临床I期)。在治疗性疫苗领域,mRNA技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。


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