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翱锐生物推出五癌早筛产品「消为安」,针对癌症联检

2022.7.07
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柔荑含莲

听君一席话,胜读十年书

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据IPO早知道消息,杭州翱锐医学检验实验室有限公司(下称“翱锐生物”)于7月6日宣布推出针对消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多癌种早筛产品“消为安”。



消为安是一个全球首创的基于荧光定量PCR和化学发光双平台的消化系统多组学癌症联检产品,达到整体灵敏性 88.4% 、特异性 98.5%, 溯源准确性为83.2%的世界领先水平。消为安精选多个甲基化基因,联合多个蛋白肿瘤标志物,通过大规模临床病例验证,从而大幅度提高早期癌症的诊断可能。



翱锐生物专注于肿瘤无创早筛和癌症精准诊断。公司采取无创液体活检技术,以新一代测序技术为平台并结合独创的基于大数据人工智能分析的双层机器学习分析核心算法,针对早期癌症病人的拷贝数变异及甲基化等肿瘤多组学特征在全基因组的水平上进行分析比对,已建立完善的肿瘤早筛早诊技术路线。以此技术路线,公司开发出单癌种和多癌种的早筛早诊产品。



在肿瘤早筛方面,除消为安外,公司已推出了肝癌早筛产品利为康和利为安。据悉,这两款产品都已进入注册检阶段,将快速推进临床,且有望成为中国首个获注册证的肝癌早筛多组学产品,在各级医院以试剂盒的形式进行销售。



翱锐生物的产品基于其循环肿瘤DNA(ctDNA)的液体活检技术平台,ctDNA液体活检的无创、动态、灵敏的特点为癌症早筛提供了更高效的实现路径,特别是ctDNA甲基化检测技术,具有灵敏度高、依从性好、组织溯源准确的优点,能显著提高筛查效率。



相较于现有基于NGS技术平台开发的癌症早筛产品,PCR和化学发光技术具有操作简便,检测速度快,成本低,量产后价格可大幅下降,临床可及性高等显著优势,因此易于在医院和第三方机构商业化;同时多组学联合检测的性能媲美NGS,更适合癌症的大规模筛查



2022年1月,翱锐生物获热景生物(688068.SH)战略投资。双方也将持续推动多个高发癌症及泛癌产品的研发、临床研究和注册工作。


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