今天发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明，在冷却疗法中加入促红细胞生成素治疗新生儿窒息，并不能比单纯的冷却疗法更有效。

该研究的资深作者Sandra“Sunny”Juul博士指出，这一发现与促红细胞生成素安全有效的小型试验结果形成了对比。Juul是华盛顿大学医学院的艾伦·霍德森儿科教授，也是西雅图儿童医院新生儿医学(新生儿医疗护理)和实践的负责人。

缺氧性缺血性脑病发生在出生时或临近出生时，大脑和其他重要器官的氧气过少。对500名患有中度或重度缺氧缺血性脑病的婴儿的多中心试验发现，仅接受低温治疗的安慰剂组和低温加促红细胞生成素组在2至3岁时死亡或神经发育障碍的风险相同。

此外，研究还显示了一个意想不到的发现。促红细胞生成素组在新生儿期比安慰剂组有更严重的不良事件。

Juul说:“这是一个消极的结果，但这对临床医生知道很重要。”“这项研究证明了大型前瞻性随机对照试验的重要性。这些规模更大的III期研究有足够的统计力量来真正回答一个临床问题。更大的研究规模也能够证明意外的安全问题。”

她说，这并不意味着促红细胞生成素(俗称epo)不能用于治疗缺氧缺血性脑病。她说，这种药物在资源匮乏的县治疗缺氧缺血性脑病可能是有益的，不使用低温作为一种治疗，或冷却疗法根本不可用。

促红细胞生成素是一种促进红细胞生成的天然激素。它对妊娠期的大脑发育也很重要。Juul指出，在这项为期五年的研究中，促红细胞生长素和体温过低的影响可能相互抵消。

Juul和Wu认为，目前美国和国外的医院将促红细胞生成素与冷却疗法结合起来治疗新生儿缺氧缺血性脑病，应该重新考虑这种做法。

这项双盲、安慰剂对照试验随机将婴儿在26小时前、2、3、4和7天时静脉注射1000 U / kg促红细胞生成素或等量生理盐水安慰剂。两组中大约一半的婴儿在22至36个月时死亡或神经发育受损。

缺氧缺血性脑病每年影响1万多名婴儿，占全世界新生儿死亡的22%。

Juul说:“这是一种可怕的疾病，如果不进行治疗，患有这种疾病的婴儿出现不良结果(神经损伤或死亡)的几率为65%。”

大型试验表明，治疗性低温可改善存活率和神经发育结果，但接受这种治疗的婴儿中仍有高达50%的人死亡或患有脑瘫或癫痫等长期残疾。因此，研究人员继续寻找其他治疗方法来进一步改善结果。

这项研究包括500名患有严重至中度缺氧缺血性脑病的新生儿，涉及美国各地的17个医疗场所，是与加州大学旧金山分校(University of California San Francisco)的一项联合研究。

这项研究得到了美国国家神经疾病和中风研究所的支持，授予的奖项编号分别为U01NS092764和U01NS092553。Juul和加州大学旧金山分校神经病学和儿科教授Yvonne Wu共同领导了这项试验。