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简述醋酸甲羟孕酮的含量测定

2022.10.19
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  含量测定

  照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000,醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0,主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求。

  1、内标溶液的制备

  取炔诺酮适量,精密称定,加甲醇制成每1mL中约含0.8mg的溶解。

  2、测定法

  取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中含0.8mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2mL,置10mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸甲羟孕酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

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