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默克生命科学服务全球负责人:不确定时代的应对策略

2022.10.31
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TBiotin

whisper of insanity

疫情给世界带来了巨大的损失,加上通胀以及潜在脱钩、地缘政治和极端天气所引发的次生问题,给正在恢复的世界经济带来不确定性和风险。

后疫情时代,在供应链“碎片化”的趋势下,一些跨国生命科学企业不得不进行供应链和产业链的区域化调整与布局。

生命科学是一个需要高度协同合作的领域,且兼具社会责任,是备粮过冬?还是破局自救,向前一步?

有350多年历史的德国科技企业默克正用行动践行自己的理解。

今年9月,默克生命科学位于中国的首个生物安全检测机构在上海张江落成,投资金额达2,900万欧元。这次开放的生物安全检测将成为默克生命科学业务旗下全球病毒清除验证服务网络的重要一员。

其他提供该服务的实验中心分别位于新加坡、英国斯特林和美国马里兰州罗克维尔,各中心共享相同的全球专业及监管知识、标准和运营系统。换句话说,以往可能需要去海外或者其他地区进行这项验证的中国企业,现在,在“家门口”就能获得这一服务。

据悉,生物安全检测实验中心的客户主要有三大类。一是在中国申报药品上市的中国生物制药公司;二是在全球申报药品上市的中国生物制药公司;三是外包服务商 (CDMO) 企业。这在中国创新药出海增速放缓,更趋理性的“下半场”,如何借助外力减少市场挑战也变为尤为关键。

默克生命科学业务生命科学服务全球负责人德克·兰格 (Dirk Lange) 在接受福布斯中国的线上采访时表示:“我们会持续不断拓展生命科学服务,后续也通过对环境状况的分析,进而判断需要的投资,进一步完善产品组合。”

兰格认为,当下,更本地化的政策,更贴近客户的策略,给予客户本地化的服务和支持是关键所在。

“加码”、“增长”是默克生命科学在中国的关键词。在In China, With China策略下,默克生命科学自2018年起在中国的投资正逐渐加速。

2020年7月,默克正式揭幕其设立于浦东张江的生命科学中国技术与培训合作中心,这是其全球九家中心中迄今为止规模最大的一个;2022年4月,Mobius®一次性技术产品亚太区制造基地落地无锡。默克生命科学预测,生物工艺市场未来五年将保持强劲增长,其中中国市场增速将超过20%。

据悉,默克生命科学计划在6年内投资约1亿欧元,扩建无锡基地,提高生物制药一次性技术组件制造及设计、提供相关定制化服务的能力。该投资项目计划于2024年前投入运营。“扩容”之后的无锡制造基地也将成为默克生命科学全球三大制造中心之一。

放眼全球,默克生命科学也在继续投资,根植增长市场,服务增长市场。一条主线是扩张产能,扩大制造规模和能力;另一条是投资并购,迅速完善产业链能力。

自疫情发生的2020年开始,默克不仅在德国达姆施塔特、爱尔兰科克、瑞士布克斯、法国莫尔塞姆加码扩充产能。8月,默克生命科学在法国投资1.3亿欧元扩大制造规模。

美国也是其大力拓展的重地,今年6月美国威斯康星州麦迪逊郊区维罗纳工厂的扩建,让生命科学事业部的高效活性药物成分 (HPAPI) 的产能翻了一番。

并购方面,今年1月,默克生命科学以约 7.8 亿美元现金收购生物制药合同开发和制造商Exelead。Exelead 专注于复杂的无菌注射剂配方,在疫苗的生产中使用了默克的脂质产品。2021年默克并购了mRNA CDMO公司 AmpTec。此类收购扩展了默克生命科学的mRNA能力,有效助力其产品从mRNA-API制造推进至最终药物。

新冠疫苗研发中崭露头角的mRNA技术,正吸引众多企业加紧拓展应用领域。根据Market Study Report LLC的测算,预计全球mRNA预防性和治疗性疫苗的市场规模在2020年至2025年的年复合增长率为32%,预计到2025年将由2019年的19.7亿美元增至59.8亿美元。随着mRNA在研管线越来越多,以及现有管线不断向后期推进,对上游原材料的采购需求也会变大,上游核心原材料的市场空间预计将继续扩大。

基于收购以及整合后,在今年8月,默克生命科学推出了VirusExpress®293腺相关病毒 (AAV) 生产平台,使该公司成为首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工艺开发等完整病毒载体制造服务的CDMO和技术开发商之一。

今年4月1日,默克工艺解决方案事业部(该事业部作为默克生命科学业务重组后的一部分),和新成立的生命科学服务业务。这两个生命科学事业部共同构成默克三大增长驱动引擎之一。其他增长驱动引擎还包含医药健康业务领域的特药事业部和电子科技业务领域的半导体科技事业部。

德克·兰格被任命为默克生命科学业务生命科学服务全球负责人。他有着20多年的从业经验,雄心勃勃。

透过默克生命科学,我们可以循迹其发现的产业链的创新,以及新技术落地开辟的新兴市场机会。就如一个人从宏观角度看产业链,然后思考自己处于什么样的位置,再考虑如何进入。这既需对产业链的深度理解,又需清楚自己的地位和所长。

默克生命科学带给中国企业的一个启示是,企业在动荡时期需要加大投入,提升灵敏度。那些能带来增长的业务更要备受关注。供应链和产业链的区域化调整是危也更是机。除了企业本身的技术进步和规模扩大,借鉴海外公司的发展经验,重视并购整合等资本市场的工具,也可能使企业的国际化发展事半功倍。

以下是福布斯中国与兰格先生关于默克生命科学在中国服务业务的对话,略有删减。

01. 默克整合生命科学服务业务板块,是基于怎样的打算?

兰格:默克有354年的发展历史,且致力于创新,不断探索科技创新的边界。全面的产品组合及长远的发展目光能帮助我们和竞争对手区分开。

我在生命科学服务行业工作了20多年,在欧洲和美国帮助建立和发展了多项业务。

加入默克公司对我很有吸引力,因为它提供了一个独特的机会来塑造行业,并通过我们的差异化产品推动科学和技术的发展。这是我可以帮助世界各地的患者真正做出改变的地方。

我们的客户正在通过改变疾病的治疗方式——将治疗转变为治愈——重塑现代医学。我们的客户也致力于提供可靠的生命维持生物制药产品。

默克公司致力于推进对患者影响最大的领先模式,如ADC、mRNA、单克隆抗体和病毒载体,提供跨越整个价值链的服务。专注于加速药物开发的技术,加上致力于地理扩张以服务美国、欧洲,特别是亚太地区的客户,是我决定加入默克公司的另一大动力。

组建生命科学服务业务部,是希望整合资源,更好了解客户需求,同时发现新机会。下一步我们会识别目标和当下能力之间的差距,去弥补不足和差距。这也会影响我们的未来投资策略。

02. 病毒清除实验室开放后,默克生命科学服务还会对中国进行哪类投资?

兰格:这个病毒清除实验室标志着默克生命科学在上海的新生物安全检测中心的开幕。该工厂采用了先进的技术,作为我们目前在上海的足迹的延伸。该中心设施的第二阶段将于2023年底开放,并将为生物药物及疗法提供细胞系表征和生物制剂批次放行测试服务。

这个测试中心标志着我们对中国合作伙伴和客户的持续承诺,因为我们热衷于在这个关键市场为中国客户提供关键的本地服务。

03. 拜登签署行政命令,启动「国家生物技术和生物制造倡议」,计划投入更多资金用于生物技术研发,促进制药业以及农业、能源等行业的「美国制造」,对此如何理解?

兰格:美国的新行政令,让我们看到疫情过后,供应链不稳定带来的挑战。越来越多的本地供应和本土服务需求。相信其他国家也会跟随推出相应的举措,这是我们看到的一个新趋势。这更加坚定我们的想法,尽可能接近客户,进而更敏捷和灵活地为客户提供产品和服务。希望能够在全球不同的地方,提供本土化的服务和支持。

默克生命科学生物医药检测服务全球高级副总裁Benoit Gourdier补充道:全球有非常多的不确定性,中国生物制药市场增长强劲,也有非常好的需求。我们在上海落子就是期待贴近中国,助力保障全球药品安全,为患者及家庭带去福祉。

04. 创新是默克的基因,也是百年科技企业生存的秘密。在生命科学服务方面会有哪些创新尝试?

兰格:创新是深深刻在默克的DNA里的:充满好奇,持续不断朝着创新的方向努力。

我们优化了流程,在组织架构上,我们将产品和服务两个板块分开,这样使得团队可以更加聚焦于自己手头的工作。比如产品板块,他们将更聚焦新技术、新器材设备、一次性技术、耗材等;而服务板块,在利用先进的产品同时及时反馈,将产品进一步优化改善,提供优质的服务。

Benoit Gourdier:依靠默克的BioReliance®服务,长期以来,我们始终致力于塑造生物制药测试服务这一领域。我们看到,专注mRNA、细胞和基因疗法以及CAR-T疗法的中国公司不断涌现。这令我们颇感振奋,这些领域正在中国蓬勃发展。

凭借默克在生物安全及监管方面的专业知识,我们能够为患者提供安全的治疗。未来,默克将为这些生命科学蓬勃发展的领域,带来更多专业知识和技术。


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