主要化学活性成分
本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3]
性状
本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光不稳定。
本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。
熔点为141～145℃：
鉴别
（1）取本品20mg，加盐酸1ml溶解后，加盐酸羟胺试液1ml，混匀，滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性，置水浴煮沸30分钟，放冷，再滴加1mol/L盐酸溶液使恰呈酸性，加三氯化铁试液数滴，溶液显红褐色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法测定，在238nm与361nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》794图）一致。
检查
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
氯化物
取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
有关物质
避光操作。取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯（杂质Ⅰ），精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（50：15：35）为流动相；检测波长为238nm。取非洛地平和杂质I对照品各适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg和10μg的混合溶液，取10μl，注入液相色谱仪，杂质I峰与非洛地平峰的分离度应大予3.0。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使非洛地平色谱峰的峰高约为满量程的50%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%；其他单个杂质蜂面积不得大于对照溶液中非洛地平峰面积（0.5%）；杂质总量不得过1.0%。 [3]
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，呈灰白色，放冷，残渣加盐酸8ml与水20ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加稀硫酸20ml与邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至橙色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于19.21mg的C18H19Cl2NO4。
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