西沙必利的相关检查介绍

　　1、含量均匀度

　　取本品1片，置200mL量瓶中（5mg规格用100ml量瓶）， 加0.01mol/L盐酸溶液适量。振摇30分钟后，加甲醇40mL（5mg规格加甲醇20mL）， 振摇45分钟，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，

　　精密量取续滤液25mL，置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取一水西沙必利对照品适量，精密称定，加甲醇制成。

　　每1mL中含0.52mg的溶液，作为贮备液，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加甲醇5mL，再加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在308nm 的波长处分别测定吸收度，计算，应符合规定（中国药典2000年版二部附录ⅩE）。

　　2、溶出度

　　取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第二法），以氯化钠溶液（取氯化钠20g，置1000mL量瓶中，加水适量和盐酸7.0mL使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，即得）800mL为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，另精密量取含量均匀度项下的贮备液2mL，置100mL量瓶中，加上述氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在274nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

　　3、其他

　　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。