制药实验室设计应从哪些方面去考虑

　制药实验室在建设的时候，应提前设计好方案，室内需要配备的设备、人员、空间、照明、电源等等问题，随后还应考虑到后期的扩大的问题，下面是诺尔实验室为大家介绍的制药实验室设计应从哪些方面去考虑，还有规划方案又从哪方面去考虑。

　　制药实验室设计方案：

　　1.实验室规划的扩展性：除了药物检测外，还要考虑行业的未来发展，以便实验室增设其他功能的系统和模块，以满足更广泛使用的需求，由于制药研发实验室的课题是相对广泛的，每次都会导致实验室结构发生不同的变化，因此功能不能过于局限，在设计时要预留空间，方便变动;

　　2.空间设计提供灵活性：在设计装修过程中，有必要确保实验室有足够的空间方便人员走动。不同的功能区域摆放相应的实验设备，为实验人员有足够空间进行操作实验设备。这样无需更改实验室内的模块设置。

　　3.实验室照明工程：制药实验室的实验室照明工作通常包括常规照明系统、应急照明系统、值班照明系统和隔离照明系统。根据不同实验室功能照明的差异，常规照明系统通常采用普通照明(300LX用于清洁实验室，200LX用于常规实验室桌面照明)、局部照明和混合照明。用于照明的光源不会干扰分析设备。应急照明用于应急照明、应急安全照明和疏散应急照明。应急照明和安全障碍照明可根据相关部门的指示在其工作范围内安装;

　　4.实验室电源接地工程：制药实验室分为五个系统：照明用电、仪器用电、设备用电、加热器用电和防雷、火灾自动报警系统用电。为了保证实验室外电源的稳定性和可靠性，通常使用单独的端子来降低电压。为了确保用电安全，减少和消除信号检测过程中泄漏电流的干扰，系统单独接地良好。

　　制药实验室规划方案：

　　1.阳性接种室：微生物检验离不开对标准菌种及所检测的菌种进行各种处理，如培养基的灵敏度检查、无菌检查及微生物限度检查方法的验证、阳性对照、抗生素效价的微生物检定时菌种及菌悬液制备、转接种等，这些活动要直接处理微生物菌种，在一定条件下，许多种类都是病原菌，因此有关微生物暴露性操作活动尽可能在生物安全柜内进行。高压灭菌后，清除所有受污染的物品和培养物。

　　2.无菌室：根据《中国药典》，无菌药品的无菌室和无菌药品的微生物限洁净度为10000等级(局部洁净度100级)，一般称为无菌室;当制药企业同时生产有药和非菌药时，有两种方法可以防止无菌药样品在无菌试验中受到污染：①如果同时对这两种药物进行实验，安装两个无菌室，并使用单独的人净、物净系统。这种无菌室利用率不大。②通常只有一个无菌室，对两种药物进行分阶段测试。合理安排检测程序，严格控制和认证，确保无菌药品不受污染。

　　3.隔离系统：《中国药典》中的无菌检查法能确保与外界环境隔离的100级净度操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。特殊房间应限制人员流动防止交叉污染;欧盟GMP建议将其放置在10万级的环境中。隔离技术将操作员和环境对清洁空间的影响降至最低。它不仅可以用于无菌实验，还可以用于其他需要高纯度的研究和实验。但每次测试分离器的性能和运行顺序尤为重要。隔离用袖管/手套系统应接受常规监测，包括必要的泄漏试验。隔离系统的许多优点，如隔离、自动化和清洁区域的小型化等将使其成为无菌区的未来发展。

　　4.培养室：用于放置细菌培养箱和真菌培养箱培养各种微生物。大多数设置成一般环境;有些公司将纯度定为10万级。

　　在项目后期，将根据总体概念要求确定基本颜色，并考虑不同的配置颜色和协调。例如，实验室考虑高度高、热量大和局部颜色高的小型产品。在室内设计中，界面和家具等材料的选择将考虑到人的亲密度、长期视觉舒适度、甚至皮肤接触等特点，符合安全环保原则和人体工程学原则。以上就是制药实验室设计规划与方案的不同之处，更多相关的知识，可参考我们网站。