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简述甲苯磺丁脲的药典标准

2022.12.01
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  一、来源(名称)、含量(效价)

  本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺酰基)脲素。按干燥品计算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。

  二、性状

  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。

  本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。

  三、熔点

  本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为126~130℃。

  四、吸收系数

  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在229nm的波长处测定吸光度,吸收系数为475~500。

  五、鉴别

  (1)取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用少量水重结晶后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点约为138℃。

  (2)取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》102图)一致。

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