1、有关物质
取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷酸铵6.6g，加水950mL使溶解，用0.5mol/L磷酸溶液或1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，加水至1000mL）-甲醇-四氢呋喃（48 : 42 : 10）为流动相，检测波长为254nm。取2-氨基-2'-氯-5-硝基二苯酮对照品（杂质I）适量，加供试品溶液溶解并制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为系统适用性试验溶液。取系统适用性试验溶液20µL注入液相色谱仪，记录色谱图，氯硝西泮峰与杂质I峰的分离度应大于8.0。取对照溶液注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%；精密量取对照溶液和供试品溶液各20µL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%)。
2、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
3、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检査（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1% 。
4、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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