2022年12月5-7日由复旦大学附属中山医院举办的“2022第七届中山检验液相色谱-质谱技术临床应用培训班”课程正式线上开课。培训班邀请到国内外LC-MS方面的专家学者分别就LC-MS/MS技术的基本原理和基础知识、实验平台建设、临床检测应用中的方法研发和质量管理以及应用新进展进行主题讲座和学术交流，旨在推动新技术的普及应用，推动我国LC-MS技术与国际先进水平接轨。分析测试百科网为您全程报道。
第一天的课程主要从LC-MS技术前瞻：临床质谱发展方向，LC-MS基础知识、方法开发验证和日常运行维护四个方面进行授课。
复旦大学附属中山医院 潘柏申教授致开幕词
近10年临床质谱得到了广泛的关注。得益于质谱检测的高灵敏、高分辨率和高通量的技术特点特点，许多临床疾病的诊断、治疗等医疗决策有了更加精准、可靠的科学信息。潘柏申教授表示，复旦大学附属中山医院检验科从2010年开始开展临床质谱检测，至今已有12年的历史。从最初儿茶酚胺检测临床应用到如今对载体、醛固酮、肾素-血管紧张素等检测项目，复旦大学附属中山医院已经购置许多不同型号质谱分析仪，检测项目也达到了100余项，也积累了不少经验。临床质谱技术促进了医学检验的发展，质谱检测对临床医生提出了更高的要求。复旦大学附属中山医院开展本次培训课程旨在分享实践中的经验、工作中的体会。潘柏申希望，通过参加本次课程行业同仁可以从中获益。
授课人：复旦大学附属中山医院检验科 潘柏申教授
教授课程：质谱分析仪临床应用概况
质谱可以检测带电物质碎片的质量信号，经过分析得到物质的精确的信息。潘柏申教授介绍了质谱技术以及在医学检验中的应用历程。根据2020年的统计数据显示，医疗临床实验室占比总质谱市场规模的7%，位居第八位；最高制药企业占比15%。中国质谱市场占比全球市场的10%，位居第二；而美国市场占比33%，位居第一位。潘柏申此外还介绍了临床质谱仪主要类型和应用领域、临床质谱仪应用检测人员以及教育培训，以及中山医院LC-MS临床应用概况。最后潘柏申预测，未来临床质谱仪检测将更友好、更具有专用性、更具自动化，并且配备产品化检测试剂，仪器设备稳定性也会有更大程度提高。
授课人：美国临床质谱学会MSACL Michael Chen教授
教授课程：北美临床质谱发展历史与展望
80年代初期质谱学并无临床试验用途。在1981年5月26日，美国海军一架战斗机在航母上坠毁，导致14人死亡、多人受伤。随后的调查中美国海军事故原因是军人吸食大麻所致，因为许多海军尿液都含有大麻以及大麻代谢物。此后美国总统里根要求美国军队以及所有美国军人不可以沾任何毒品，且检测必须由更加准确质谱方式进行鉴定。1998年后北美各大临床实验室利用LDT的方式进行质谱方法开发。2013年美国FDA第一次批准了用MALDI TOF质谱法对微生物进行识别。Michael Chen教授介绍，临床质谱分析平台在北美以及欧洲都很相似大部分都是GC-MS、LC-MS、MALDI MS等方法，也有少数的大型医院检验科也引进了毛细管电泳高分辨率质谱平台以及离子迁移谱等技术。
授课人：美国临床化学协会(AACC) 质谱创始主席、NACCCA2015年主席 张岩 博士
教授课程：质谱检验的未来发展方向：自动化和蛋白测试
不论是在药物毒理学研究，还是蛋白多肽检测，或是组织成像方面，质谱技术在近代的临床实践中发挥越来越重要的作用。张岩教授介绍，她从2015年就开始关注质谱技术的自动化。目前，质谱在样品前处理、数据处理、数据预览、数据导出方面的自动化程度还不尽如人意。张岩教授还介绍了近几年质谱检测仪器自动化的发展情况，和蛋白检测以及蛋白组学的应用。
授课人：复旦大学附属中山医院大数据人工智能中心 张纪阳教授
教授课程：临床质谱信息化-从算法到系统
张纪阳教授从临床质谱方法与数据、临床质谱数据分析算法、临床质谱应用信息化支撑平台和零临床质谱应用未来展望等四个方面介绍了质谱数据分析。质谱可以通过对激素、维生素和蛋白生物大分子的检测，可对临床样本进行分析，其中又以最常见的液相色谱-质谱联用技术开发、研制出一系列临床检测方法。张纪阳教授介绍了不同质谱平台得到数据的特点，并对数据的质量监控进行详细的剖析。他表示临床质谱应用信息化需要从仪器控制软件、到智能实验室及流水线建设、再到区域级检验中心建立，一层层一步步地构建，当然也离不开科学的发展和数据层面的优化方法。而在未来张纪阳教授希望不论是高端仪器还是专用仪器，都可以在不同方面支持临床检测的应用；更加自动化的临床解决方案也将进一步让临床检测如虎添翼。
授课人：NACCCA2019年主席、美国Quest Diagnostics临床质谱实验室 袁超博士
教授课程：液相色谱基础知识
袁超博士介绍，液相色谱可以和质谱仪联用以测定激素、药物、维生素，已经可以用于毒理学研究和代谢物分析。而液相色谱也可以和其它检测器连用测定糖化血红蛋白、维生素A，E，K和儿茶酚胺等。袁超博士说“液相色谱作为一门技术，有自己的发展历史和前景。临床检测是服务，会用到各种技术。当某项技术发展到适合临床应用时，就会受到重视和推广当有更好的技术出现时，老的技术就会被取代和淘汰做技术和做临床的要互相学习。”此外，袁超博士还讲解了了液相色谱的原理和色谱仪的结构以及液相色谱进阶的知识。
授课人：SCIEX培训工程师 秦孟娇
教授课程：三重四极杆质谱基础原理介绍
秦孟娇介绍，质谱是一种能够把分子转化生成带电离子，并在气态中据质荷比(m/z)的不同，把离子进行分离并进行检测的仪器。液相-质谱联用仪常用的电离方式有大气压电离：ESI和APCI。她讲解了两种电离方法的过程原理，并比较、分析两种方法的优缺点。随后，讲解了三重四极杆质谱运作原理，以及使用时注意的事项，并就用于记录数据的AnalystTM软件进行详细的讲解。
授课人：NACCCA2019年主席、美国Quest Diagnostics临床质谱实验室 袁超博士
教授课程：临床质谱样本前处理方法选择和自动化进展
袁超博士表示，临床样品成分复杂，最常见的是血样和尿样。血样中蛋白丰度高、杂质多、干扰物多；而尿样中盐浓度高且变化大、代谢物多、糖醛酸化和硫化严重。然而色谱和质谱是仪器精密，对样品的干净度要求很高。如果样品“脏”，则会容易堵住柱子；而对于质谱，“脏”的样品也会造成检测器污染，影响仪器灵敏度并产生杂峰或引起基质效应。因此临床样品在进入检测仪器前应该先进行前处理。袁超博士表示目前前处理的难点主要体现在临床实验室缺乏样品制备的设备，人员缺乏样品制备的培训。在此，袁超博士详细的讲解了针对不同样品的前处理选用方法，并强调了各种方法使用时的注意事项，并对最新的自动化进展进行了讲解。
授课人：NACCCA2014年主席凯莱谱首席科学官 吴卫甲博士
教授课程：液相色谱串联质谱联用技术方法学开发和优化
方法学开发的主要目的是确定方法学的设计、操作条件、限制和适用性，以实现其预期目的，并确保该方法针对验证进行了优化。吴卫甲博士以医疗器械产品设计为例，介绍了方法学开发的考虑因素。针对LC-MS/MS技术，吴卫甲博士详细解释了从样本类型、前处理方法、色谱方法直到质谱方法每一步的方法开发时需要注意的事项，以及检测方法、仪器部件、仪器的选择等关键问题，并且在设计结束后需要对方法进行验证以保证方法的稳健性。
授课人：美国宾夕法尼亚州立大学医学院Hershey医学中心实验室、NACCCA2012年主席 朱玉胜博士
教授课程：Basic Requirements for Development and Validation of LC-MS/MS Assays
朱玉胜博士介绍了有关质谱的指导文件。目前，美国临床实验室和标准研究院、美国FDA、欧洲药物管理局和国内的一些机构撰写了临床质谱检验方法的指导文件。随后朱玉胜博士讨论了方法研发的基本步骤，并举例说明了建立方法需要细化各部的参数以及指标。最后朱玉胜博士介绍了方法确定后如何对已确定的方法进行验证。一方面不但要在方法学上满足灵敏度、稳健度等基本需求，还要对其临床方面特有的基质效应等进行评估验证。
授课人：NACCCA2019年主席、美国Quest Diagnostics临床质谱实验室 袁超教授
教授课程：液质应用中的维护保养和故障排查
LC-MS/MS维修保养和故障排除十分重要。袁超教授表示，质谱方法基本上都是实验室自己开发，厂家最多只能保证仪器的正常，不能保证方法的正常。仪器损坏的时候厂商很难界定出问题的原因实在仪器还是使用方法出现问题，或是所用的色谱柱、试剂等出现问题。因此实验室除了寻求仪器厂商的帮助的同时，也需要日常对仪器进行保养和维护，并做好出现故障时故障排查的预案。预案包括且不限于仪器有备份；采购仪器时要考虑售后服务和维修的口碑；自己培养能排除故障的员工专门做仪器维护和维修；实验室备好工具箱和各种耗材；培养一般员工能解决常见的色谱、质谱问题；慢慢的积累经验；仪器的日常维护:日、周、月、季度、年；记录/签字/留档等。
授课人：休斯顿卫理公会医院检验科、NACCCA2022年主席 易欣博士
教授课程：质谱检测的质量控制和质量保证
易欣博士从临床实验室质谱检测质控的重要性和涉及的方面、方法验证中的关键部分、如何审核日常结果质量和如何建立质量控制和质量保证流程四个方面对“质谱检测的质量控制和质量保证”进行了详细的讲解。易欣博士表示，质谱检测质量控制具有特殊性，表现在质谱方法往往具有更好的分析特异性。但质谱也不是完美的，临床实验室中使用的质谱方法通常是实验室自建方法(LDT)操作往往高复杂且低自动，并且质谱产生大量的原始数据，需要大量的数据分析。易欣博士通过对实验室中质谱检测的案例解析，详细讲解了临床质谱质量控制的一些重要因素：标准样品、离子比、批次间记录等。
在卫星会议上沃特世、SCIEX、杭凯莱谱精准医疗检测技术有限公司、南京品生医疗科技有限公司和山东英盛生物技术有限公司带了自己LC-MS相关仪器和解决方案的精彩报告。
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