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关于氨鲁米特的物质检查介绍

2022.12.07
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、酸碱度

  取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.2~7.3。硫酸盐取本品0.25g,加稀盐酸1ml,加水适量使溶解,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质取本品,加氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;

  精密量取适量,加氯仿制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<【254】>薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开后,晾干,如此反复展开3次,晾干后,置紫外光灯(254nm)下检视。

  供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

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