抗原检测试剂盒分国标和非标吗

2023.1.09

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分。抗原检测试剂盒是分国标和非标的，即新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

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