采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途径）平行对照、多中心的临床研究方法，对HBV相关性肝移植，接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量：术中（无肝期）4000IU、术后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。
术后每天20001U连续使用7天时，可使血清抗-HBs（均值）蓄积性增高至863.191U/L，每周2000IU给药，血清抗-HBs约在720～760IU/L、每月2000IU给药时，血清抗-HBs约在320～370IU/L的水平稳态维持。
试验病例术后24周时有效率（HBsAg、HBV-DNA术后7天内由阳转阴、并在观察期内持续阴性）为94. 57%（87/92）；无效率（HBsAg、HBV-DNA始终阳性）为5. 43%（5/92）；在7天内转阴病例，24周的观察期内复发率（HBsAg、HBV-DNA由阳转阴、在观察期内再度转为阳性）为零。
182例完成术后19. 25±0. 5月的随访，随访期内有1例在术后20个月时乙肝复发。若把临床试验中试验与对照组230例、观察6个月阶段内10例HBsAg始终未转阴的病例按术后乙肝复发计算，试验组、对照组复发率分别为6. 52%（6/92）、3. 92%（4/102），两组合并后的复发率为5.2%（10/194）。
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