药理作用：本品含高效价的抗-HBs，能与HBsAg专一结合，起到被动免疫的作用，其作用机制尚不十分清楚，可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染，也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒，触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。
毒理研究：
本品临床前动物试验结果如下：
1.一般药理学的研究结果显示，采用800、1600、3200IU/kg的给药剂量组、一次性静脉给药时，对小鼠的一般精神状态、行为活动、中枢神经及消化系统无明显影响；采用350、700IU/kg的给药剂量组、累积静脉给药时，对食蟹猴的心血管、呼吸系统无明显影响。
2.急性毒性研究结果显示，小鼠尾静脉给药的最大耐受剂量（MTD）>4830. 9IU/kg，腹腔MTD>7317IU /kg，药后来见明显毒性。
3.重复给药毒性研究结果显示，食蟹猴500 IU/kg连续静滴给药30天，各项主要生理、生化及组织指标来见明显变化：此间未检出猴抗本品的抗体。1700、60001U/kg两个给药剂量组连续静滴给药30天，食蟹猴肾脏可发生明显、更严重的病理学改变，停药30天后该指标可恢复至或接近正常水平。
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