DNA疫苗安全性好，制备、储存方便，可在同一个质粒载体上克隆多个目的基因从而达到一种疫苗预防多种疾病的效果，更重要的是它模拟了自然状态下机体感染外源性病原微生物后在体内表达抗原及诱生免疫反应的过程。
1989年，Wolff将DNA质粒注射到小鼠的骨骼肌后，意外地发现外源基因可以在骨骼肌细胞中表达，且表达产物的活性可长达2个月。
1992年，Tang等将CMV启动子表达的人生长激素（hGH）基因以基因枪注射的方法注入小鼠耳内，3~6周后在小鼠体内检测到高滴度的抗hGH特异性抗体，上述研究直接导致了DNA疫苗的诞生。目前，已有多种细菌DNA疫苗的研究正在全球范围内展开。
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