国外临床研究中大约有3000名受试者接种1剂本品，接种疫苗后，最常见注射部位的局部不良反应（疼痛发红和肿胀），每个临床试验中受试者的发生率在50%-92%。这些不良反应发生在接种后48小时内恢复。
以下列出了所观察到的疑似与接种疫苗有因果关系的不良反应：发生率表示方法：十分常见（≥10%）；常见（>1%和<10%）；偶见（>0.1%和<1%）；罕见（>0.01%和<0.1%）；十分罕见（<0.01%）。
在4岁以上儿童中（N=436名）出现，全身和接种部位不适：
十分常见：注射部位疼痛、红斑和，或肿胀，发热（>37.5℃）
常见：发热（≥39.0℃），注射肢体水肿，代谢和营养紊乱：
常见：厌食，精神系统紊乱：
常见：易激惹
神经系统紊乱：
十分常见：困倦
十分罕见：低张，低反应性发作 *，惊厥 *
十分罕见：变态反应 *，过敏反应 *
在10岁以上青少年和成人中（N=1551名）出现全身和接种部位不适：
十分常见：注射部位疼痛、红斑和/或肿胀
常见：发热（>37.5℃）
偶见：发热（≥39.0℃）.注射部位硬结、无菌脓肿、疼痛
十分罕见：注射肢体水肿 *。
神经系统紊乱：
十分常见：头痛
常见：眩晕
偶见：张力过高
胃肠道不适：偶见：呕吐
肌肉骨骼和结缔组织疾病：偶见：关节强硬，肌痛
皮肤和皮下组织疾病：偶见：多汗，瘙痒
血液和淋巴系统疾病：偶见：淋巴结病
感染：偶见：咽炎
免疫系统紊乱：十分罕见：变态反应 *，过敏反应 *
**仅在上市后监测过程中报告的反应。
接种含有破伤风类毒素的疫苗后，罕见报告发生包括上升性麻痹乃至呼吸衰竭（格林-巴利综合征）在内的中枢和外周神经系统疾病。
目前尚未对本品再次接种后的不良反应/不良事件进行评价。
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