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艾地苯醌的有关物质检查介绍

2023.4.06
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  有关物质 取本品,照含量测定项下的方法,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行予试,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%。再准确量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰,保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一法计算杂质的总量,应不得大于总峰面积的0.8%。 [4]

  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.1%(。 [4]

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(遗留残渣不得过0.1%。 [4]

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查含重金属不得过百万分之十。

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