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缩宫素注射液的鉴别方法

2023.5.05
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zhaoqisun

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(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。

(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(82:18)为流动相;流速为每分钟0.8ml;检测波长为220nm;进样体积20l测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。结果判定供试品溶液主峰与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

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