富马酸酮替芬口服溶液介绍
性状
本品为黄色黏稠液体;味香甜。
鉴别
(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm的波长处有最大吸收。
检查
相对密度本品的相对密度(通则0601)为pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,精密量取2ml,自“置分液漏斗中”起制备方法同供试品溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在294nm的波长处分别测定吸光度,计算。另取本品适量,用比重瓶测得每lml的重量,折算,并将结果与0.7272相乘
类别
同富马酸酮替芬
规格
5ml:1mg(按C19H1NOS计)
贮藏
遮光,密封保存。
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