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雷贝拉唑钠肠溶片的含量测定方法

2023.5.11
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)。对照品溶液取雷贝拉唑钠对照品约20mg,精密称定置200ml量瓶中,加有关物质项下溶剂溶解并稀释至刻度。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适用性要求见雷贝拉唑钠含量测定项下测定法见雷贝拉唑钠含量测定项下。计算每片的含量,并求得10片的平均含量。

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