高铁盐取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取适量(相当于富马酸亚铁2g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4m,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液(含0.5%十二烷基硫酸钠)900m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10m,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含富马酸亚铁10g的溶液对照品溶液精密量取铁标准溶液适量,用溶出介质分别定量稀释制成每1ml中含1g、2μg与5μg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处分别测定,结果乘以折算系数3.0421,计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
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