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富马酸氯马斯汀片的含量测定方法

2023.5.12
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含27μg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10μ。系统适用性要求理论板数格氯马斯汀峰计算不低于3000,氯马斯汀峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以氯马斯汀峰面积计算。

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