二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）的含量测定方法

盐酸二甲双胍照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100m1量瓶中,加水适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸二甲双胍对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,在233nm的波长处分别测定吸光度,计算格列本脲照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定盐酸二甲双胍项下的细粉适量约相当于格列本脲5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约20分钟使格列本脲溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取格列本脲对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。系统适用性溶液见杂质Ⅰ与杂质Ⅱ项下的对照品溶液色谱条件与系统适用性要求见杂质Ⅰ与杂质Ⅱ项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。