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二巯丙醇注射液的检查及含量测定方法

2023.5.16
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zhaoqisun

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检查

酸度取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

含量测定

用内容量移液管精密量取本品1ml,置锥形瓶中,用无水乙醇三氯甲烷(3:1)10m1分数次洗涤移液管内壁,洗液并入锥形瓶中,加无水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的微黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液0.05mol/L)相当于6.211mg的C3H8OS2。


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