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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。
流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按十酸睾酮峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。