pH值应为4.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱0.8μg的溶液对照品溶液取可可碱对照品、茶碱对照品、咖啡因对照品与己酮可可碱对照品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.8g的混合溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法除进样体积50l外,见己酮可可碱有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与可可碱峰、茶碱峰或咖啡因峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过己酮可可碱标示量的0.2%;其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);杂质总量不得过1.0%重金属取本品20m,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之五渗透压摩尔浓度取本品,依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/kg细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。