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丙酸交沙霉素颗粒的鉴别及检查方法

2023.5.29
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zhaoqisun

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鉴别

取本品适量(约相当于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混匀,过滤,滤液加1%碳酸钠溶液30ml,强力振摇后,静置,取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,残渣供以下试验(1)取残渣适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含交沙霉素1mg的溶液,作为供试品溶液,照丙酸交沙霉素项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)取残渣适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素10μg的溶液,照丙酸交沙霉素项下的鉴别(4)试验,应显相同的结果。

检查

干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时(通则0831),减失重量不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)


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