丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法

2023.5.29

zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品,以无水乙醇为吸收剂,照气雾剂(通则0113)每揿主药含量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,色谱条件见丙酸倍氯米松含量测定项下。系统适用性要求理论板数按丙酸倍氯米松峰计算不低于2500测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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