照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松40μg与杂质I8xg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(15:35:50)为流动相;流速为每分钟1.5ml,柱温为40℃,检测波长为239nm。
进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,丙酸氟替卡松峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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