照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬100mg,盐酸伪麻黄碱15mg),置50m量瓶中,加流动相适量,振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液分别取布洛芬与盐酸伪麻黄碱对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.2mg与盐酸伪麻黄碱0.03mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(1:1)(每100ml含十二烷基硫酸钠2.5g,加磷酸1ml,混匀后用氨水调节pH值至3.2)为流动相;检测波长为215nm进样体积20pl。
系统适用性要求理论板数按布洛芬峰计算不低于3000,布洛芬峰与伪麻黄碱峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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