布洛伪麻胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)

测定内标溶液取联苯适量,加甲醇溶解并稀释成每1ml中含0.3mg的溶液。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg),置10om量瓶中,加甲醇70ml充分振摇30分钟,精密加内标溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液分别取布洛芬对照品及盐酸伪麻黄碱对照品各适量,精密称定,加甲醇溶液(70→100)溶解并定量稀释成每1ml中含布洛芬20mg与盐酸伪麻黄碱3mg的混合溶液;精密量取上述混合溶液10ml及内标溶液5ml,置100m1量瓶中,加甲醇70m1,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-冰醋酸(520:470:10)每100mnl中加4.0g十二烷基硫酸钠为流动相;检测波长为254nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按布洛芬峰计算不低于2500,各成分峰与内标物峰之间的分离度均应符合要求。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。