溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定。
溶出条件以乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液3π,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取甲芬那酸对照品20mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在286nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的60%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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