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甲硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法

2023.6.02
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zhaoqisun

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甲硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.25mg的溶液对照品溶液取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml巾约含0.25mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(20:80)为流动相;检测波长为320nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。葡萄糖取本品,在25℃时依法测定旋光度(通则0621),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

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