关于甲氧氯普胺的有关物质检查介绍

　　1、酸性溶液的澄清度

　　取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）1.5mL使溶解，加水至20mL，溶液应澄清。

　　2、有关物质

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液：精密最取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（81:19）为流动相，检测波长为275nm，进样体积10µL。

　　系统适用性要求：理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。

　　测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。

　　限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

　　3、干燥失重

　　取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　4、炽灼残渣

　　不得过0.1%（通则0841）。