照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取丝裂霉素对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.077%醋酸铵溶液-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为365nm;进样体积5l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,丝裂霉素峰与肉桂酰胺峰间的分离度应符合要求,丝裂霉素峰的拖尾因子应不大于1.3。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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