照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡胺对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含羟苯甲酯羟苯乙酯各15μg,托吡卡胺150g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.01mol/L辛烷磺酸钠溶液(55:45,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按托吡卡胺峰计算不低于3000,托吡卡胺峰与羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
首页
