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奥沙西洋片的鉴别检查

2023.6.17
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xujinping

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  【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2ml,用氯仿约15ml振摇提取,分取氯仿层,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在229nm的波长处有最大吸收,在315nm±2nm的波长处有较弱的最大吸收。

  【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过;另取奥沙西泮对照品15mg,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,使溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在283nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。

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