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红霉素肠溶片的鉴别方法

2023.6.19
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zhaoqisun

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(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与标准品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以乙醇-对甲氧基苯甲醛-硫酸90:5:5)的混合溶液,置100℃加热约数分钟,至出现黑色至红紫色斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标唯品溶液主斑点的位置和颜色相同。

(2)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。

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