红霉素肠溶胶囊的性状及鉴别方法

鉴别

(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。混合溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:15)为展开剂测定法吸取供试品溶液、标准品溶液与混合溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以乙醇对甲氧基苯甲醛-硫酸(90:5:5)的混合溶液,在100℃下加热数分钟,至出现黑色至红紫色斑点系统适用性要求混合溶液所显主斑点应为单一斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。(3)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项

性状

本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。