照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超声约15分钟使芬布芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取芬布芬对照品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇3ml,超声15分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以1.8%冰醋酸溶液-乙腈(56:44)为流动相;检测波长为280nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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