疾控中心建设、疾控实验室仪器设备配置等有了新标准！

2023.6.20

chloe

随遇而安

　　近日，中国疾病预防控制中心发布“关于《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》等2项标准公开征求意见的通知”,公布《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》和《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》。

　　《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》指出，本建设标准是疾病预防控制中心建设项目科学决策和建设的全国统一标准，是编制、评估、审批疾病预防控制中心建设项目项目建议书和可行性研究报告，以及审查项目设计和全过程监督检查项目实施的重要依据。本建设标准适用于疾病预防控制中心的新建、改建、扩建项目。其他各级各类疾病预防控制机构相关功能用房建设可参照执行。

　　《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》指出,本标准适用于省、市、县三级疾病预防控制机构。本标准确立了省、市、县三级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置的总体要求和基本原则,并对主要仪器设备配置的品目和配置数量做出规定。其中，疾病预防控制机构实验室主要仪器设备配置要求中的仪器设备共319项，包括微生物鉴定及药敏测试系统、微生物鉴定质谱仪、全自动微生物核酸检测系统、酶联免疫光谱分析仪、多聚酶链式反应扩增仪、实时荧光定量多聚酶链式反应扩增仪、酶标仪、生物显微镜、倒置显微镜、核酸蛋白测定仪、核酸自动提取仪、核酸测序仪、超速离心机、流式细胞仪、蛋白印迹仪、紫外/可见分光光度计、原子吸收分光光谱仪、原子荧光分光光度计、气相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、液相色谱-质谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪等。

疾病预防控制机构实验室主要仪器设备配置要求

序号	仪器设备名称	省级		市级		县级
序号	仪器设备名称	A类	B类	A类	B类	A类	B类
1	微生物鉴定及药敏测试系统	1	√	1	√		√
2	全自动药敏试验菌液接种判读仪	1	√	1	√
3	微生物鉴定质谱仪	1	√	1	√
4	全自动样品稀释仪	1	√	1	√
5	多病原快速筛查鉴定系统	1	√	1	√		√
6	致病菌分子分型和基因组数据处理终端	1	√		√
7	食源性致病菌全基因组快速鉴定及溯源系统	1	√		√
8	全自动微生物核酸检测系统	1	√	1	√		√
9	酶联免疫光谱分析仪	1	√		√
10	多聚酶链式反应扩增仪	2	√	1	√		√
11	实时荧光定量多聚酶链式反应扩增仪	5	√	3	√	1	√
12	电泳系统	2	√	1	√		√
13	脉冲凝胶电泳仪	2	√	1	√		√
14	毛细管电泳仪	1	√		√
15	生物信息工作站	1	√		√
16	酶标仪	3	√	2	√	1	√
17	自动洗板机	3	√	2	√	1	√
18	空气微生物采样器	5	√	5	√	5	√
19	水中微生物膜过滤装置	3	√	2	√		√
20	生物显微镜	8	√	5	√	2	√
21	生物解剖镜	2	√	1	√	1	√
22	倒置显微镜	4	√	2	√		√
23	荧光显微镜	2	√	1	√		√
24	暗视野显微镜	1	√	1	√		√
25	核酸蛋白测定仪	1	√		√
26	自动凝胶成像仪	2	√	1	√
27	核酸自动提取仪	4	√	2	√	1	√
28	病毒载量测定仪	1	√		√		√
29	核酸测序仪	1	√		√
30	普通离心机	6	√	3	√	2	√
31	低温高速离心机	3	√	2	√	1	√
32	真空冷冻干燥机	1	√		√
33	压力蒸汽灭菌器（生物安全型）	4	√	3	√	2	√
34	干热灭菌器	1	√	1	√	1	√
35	恒温培养箱	8	√	5	√	3	√
36	生化培养箱	4	√	2	√	2	√
37	霉菌培养箱	1	√	1	√		√
38	二氧化碳培养箱	5	√	3	√	1	√
39	厌氧培养装置	1	√	1	√		√
40	三气培养箱	1	√		√
41	快速培养仪	1	√		√
42	恒温水浴箱	5	√	3	√	2	√
43	恒温摇床培养箱	3	√	2	√		√
44	全自动染色仪	1	√		√		√
45	涡旋振荡器	6	√	4	√	1	√
46	水平摇床	2	√	2	√	1	√
47	金属浴	2	√	1	√		√
48	超速离心机	1	√		√
49	低速大容量离心机	1	√	1	√		√
50	正压式呼吸器	2	√		√		√
51	多道移液器	3	√	5	√	3	√
52	流式细胞仪	1	√	1	√		√
53	蛋白印迹仪	1	√	1	√
54	组织切片制作系统	1	√		√
55	冷冻切片机	1	√		√
56	全自动生化分析仪	1	√
57	相差显微镜	1	√
58	遗传分析扫描系统	1	√
59	多标记微孔板检测仪	1	√
60	全自动移液工作站	1	√
61	组织破碎仪	1	√
62	尿液分析仪	1	√
63	全自动血液分析仪	1	√
64	全自动血凝分析仪	1	√
65	显微镜成像分析仪	1	√
66	体视显微镜	2	√	1	√
67	双扉脉动真空蒸汽灭菌器	1	√
68	组织匀浆机	1	√
69	紫外/可见分光光度计	2	√	2	√	1	√
70	原子吸收分光光谱仪	2	√	1	√	1	√
71	原子荧光分光光度计	1	√	1	√	1	√
72	散射式浊度仪	1	√	1	√	1	√
73	总有机碳测定仪	1	√		√
74	气相色谱仪	3	√	2	√	1	√
75	气相色谱-质谱联用仪	1	√	1	√		√
76	气相色谱-质谱-质谱联用仪	1	√	1	√		√
77	高效液相色谱仪	2	√	1	√		√
78	超高效液相色谱仪	1	√		√		√
79	液相色谱-质谱-质谱联用仪	1	√	1	√
80	电感耦合等离子体质谱仪	1	√	1	√
81	液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪	1	√	1	√
82	离子色谱仪	2	√	1	√	1	√
83	全自动氨基酸分析仪	1	√		√		√
84	顶空进样装置	3	√	2	√	1	√
85	吹扫捕集装置	3	√	2	√	1	√
86	吹氮浓缩装置	3	√	2	√	1	√
87	全自动索氏提取仪	1	√		√
88	热解析仪	1	√	1	√	1	√
89	固相萃取装置	2	√	1	√		√
90	固相微萃取系统	1	√	1	√
91	微波消解仪	2	√	1	√		√
92	pH/离子选择电极测定仪	2	√	1	√	1	√
93	电导率测定仪	1	√	1	√	1	√
94	流动注射仪/连续流动分析仪	1	√	1	√		√
95	臭氧测定仪	1	√	1	√		√
96	高速大容量旋转蒸发器	2	√
97	有害气体快速检测仪	2	√	1	√		√
98	蛋白质测定仪	1	√		√
99	全自动纤维素测定仪	1	√
100	全自动脂肪测定仪	1	√		√
101	尿素测定仪	1	√	2	√	1	√
102	水样采样箱	3	√	3	√	3	√
103	智能多参数水质分析仪	1	√		√		√
104	身高计、体重计、脊柱侧弯测量仪	2	√	2	√	2	√
105	手传振动测定仪	1	√	1	√		√
106	电磁辐射仪	2	√	1	√		√
107	频谱分析仪	1	√	1	√		√
108	声级计	3	√	2	√	1	√
109	照度仪	2	√	2	√	1	√
110	激光测距仪	2	√	2	√	2	√
111	空盒气压表	4	√	3	√	1	√
112	高温炉（或马弗炉）	1	√	1	√	1	√
113	一氧化碳红外测定仪	2	√	1	√	1	√
114	二氧化碳红外测定仪	2	√	1	√	1	√
115	流量校准仪	1	√	1	√	1	√
116	声级计校准器	1	√	1	√	1	√
117	湿球黑球温度指数仪	1	√	1	√	1	√
118	低本底α、β放射性测定仪	1	√		√		√
119	医用诊断X线机性能检测设备	1	√	1
120	数字X射线摄影设备（DR）性能检测设备	1	√	1	√
121	数字血管造影设备（DSA）性能检测设备	1	√	1	√
122	乳腺摄影机设备性能检测设备	1	√	1	√
123	牙科摄影机设备性能检测设备	1	√	1	√
124	X射线计算机体层摄影设备（CT）性能检测设备	1	√	1	√
125	医用加速器设备性能检测设备	1	√		√
126	γ刀与X刀设备性能检测设备	1	√		√
127	钴-60远距离治疗机设备性能检测设备	1	√		√
128	后装治疗机设备性能检测设备	1	√		√
129	正电子发射型断层扫描（PET）装置性能检测仪	1	√		√
130	单光子发射型计算机断层扫描（SPECT）装置性能检测设备	1	√		√
131	α、β表面沾污测量仪	2	√	1	√	1	√
132	χ、γ射线巡测仪	2	√	1	√	1	√
133	低本底实验室高纯锗γ谱仪	1	√		√
134	便携式γ谱仪	1	√		√
135	α、β弱放射性测量装置	1	√	1	√		√
136	低本底液体闪烁测量仪（含电解浓缩装置）	1	√		√
137	氡测量仪	2	√		√		√
138	氡/钍射气测量仪	1	√		√
139	热释光剂量仪	2	√		√
140	个人剂量报警仪	4	√	2	√	1	√
141	灰化装置	1	√	1	√		√
142	大流量空气采样装置	1	√		√		√
143	氡子体测量仪	1	√		√
144	个人剂量监测照射器	1	√
145	活度计	1	√		√
146	放射治疗剂量二维探测板	1	√
147	低本底多道α谱仪或大面积屏栅α谱仪（含其制样装置）	1	√		√
148	门式放射性检测设备	1	√
149	染色体自动收获仪	1	√		√
150	染色体自动分析设备	1	√
151	蛋白电泳仪	1	√		√
152	颗粒物监测仪(含光散射和重量法)	1	√
153	超声波清洗仪	2	√	1	√
154	超净工作台	2	√	2	√	1	√
155	生物安全柜	10	√	5	√	2	√
156	液氮罐	3	√	2	√		√
157	恒温干燥箱	3	√	2	√	1	√
158	实验室空气消毒设备（二氧化氯、过氧化氢）	1	√	1	√		√
159	温度压力测定仪	1	√	1	√		√
160	4℃医用冰箱	10	√	5	√	3	√
161	普通冰箱	2	√	1	√		√
162	低温冰箱（-20℃）	15	√	6	√	3	√
163	低温冰箱（-40℃）	3	√	2	√	1	√
164	低温冰箱（-85℃）	3	√	2	√	1	√
165	微量振荡器	4	√	3	√	1	√
166	超声波细胞粉碎仪	1	√
167	样品粉碎机	2	√	1	√	1	√
168	均质器	6	√	3	√	2	√
169	纯水处理器	2	√	1	√	1	√
170	超纯水装置	1	√		√
171	1/百电子天平		√	2	√	1	√
172	1/千电子天平	2	√	2	√	1	√
173	1/万电子天平	2	√	2	√	1	√
174	1/10 万电子天平	1	√		√		√
175	甲醛测定仪	1	√	1	√	1	√
176	空气采样装置	15	√	15	√	5	√
177	定量采样机器人	1	√		√		√
178	氨测定仪	1	√	1	√	1	√
179	余氯分析仪	1	√	1	√	1	√
180	二氧化氯分析仪	1	√	1	√	1	√
181	激光颗粒物检测仪	2	√	1	√	1	√
182	风速计	2	√	3	√	2	√
183	温湿度计	2	√	3	√	2	√
184	手持式采样定位记录器	1	√	1	√	1	√
185	微生物过滤检测系统		√		√
186	真菌毒素浓缩器		√		√
187	全自动荧光酶标鉴定仪		√		√
188	贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统		√		√
189	放射免疫分析仪		√		√
190	数字多聚酶链式反应仪		√		√
191	微生物基因指纹鉴定系统		√		√
192	微生物定量检测仪		√		√
193	电子显微镜		√		√
194	超薄切片机		√		√
195	核酸蛋白转膜仪		√		√
196	杂交炉		√		√
197	冷冻离心浓缩仪		√
198	DNA转导仪		√		√
199	层析纯化装置		√		√
200	高精度恒温恒湿箱		√		√
201	厌氧工作站		√
202	致病菌分子检测仪		√		√
203	全自动微生物数码显微培养计数系统		√		√
204	程控定量封口机		√		√		√
205	三磷酸腺苷荧光检测仪		√		√		√
206	蛋白质测序仪		√
207	核酸质谱分析系统		√		√
208	全自动酶免工作站		√		√		√
209	鸡胚培养装置		√		√
210	样本自动化存储设备		√		√
211	人工气候箱		√		√
212	超低容量喷雾机		√		√
213	大体积分液系统		√
214	程序降温仪		√
215	吸入染毒系统		√
216	全自动血球计数器		√
217	病理切片扫描分析仪		√
218	血乳酸仪		√
219	多导生理记录仪		√
220	水迷宫仪		√
221	穿梭箱		√
222	裂隙灯		√
223	免疫分析仪		√
224	斑马鱼养殖、操作和分析系统		√
225	正倒置一体化研究级显微镜		√
226	菌落计数仪		√
227	细胞能量代谢分析仪		√
228	动物安乐处死装置		√
229	笼具自动清洗设备		√
230	低温恒湿密闭代谢笼		√
231	蚊蝇饲养笼		√		√
232	实验动物独立通风笼具饲养系统		√
233	生物安全柜检漏设备		√
234	尘埃粒子计数器		√
235	全自动尿碘检测装置		√
236	红外分光光谱仪		√