溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法)
测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置loml量瓶(10mg规格)或20ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吡罗昔康对照品约10mg,精密称定,置o0m量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,密量取5ml,置100ml量瓶中,加水50m1,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。
测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在334nm的波长处分别测定吸光度,计每粒的溶出量限度标示量的80%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
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