照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,分别用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积20μl系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,求出平均含量。
首页
