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注射用尿激酶的检查方法

2023.6.27
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zhaoqisun

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酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得大于5.0%(通则0831)。细菌内毒素照尿激酶项下的方法检查,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

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